1月24日，康辰药业盘中股价跌超5%，截至收盘跌幅2.76%。消息面上，公司于前一晚发布2024年年度业绩预告，预计全年实现归母净利润4000万元到5500万元，同比减少63%到73%，预计实现扣非净利润3000万元到4500万元，同比减少65%到76%。
公告显示，2024年业绩预减的主要原因，是公司根据企业会计准则对收购泰凌医药国际有限公司（简称“泰凌国际”）股权所形成的商誉进行初步减值测试，基于谨慎性原则，计提商誉减值准备导致资产减值损失增加。最终数据需经会计师事务所审计后确定。
根据去年12月的公告，公司提到的商誉减值与2024年“密盖息”业务收入规模下降约13%至17%（预计）有关。与此同时，核心产品专利期逼近，康辰药业的拓新压力越来越大。
1月24日，《每日经济新闻》记者多次致电康辰药业，均无人接听。
“密盖息”收入预减13%至17% 已计提9700多万元商誉减值
与风头正盛的头部创新药企相比，市值37.64亿元的康辰药业并不突出，但公司于2009年获批上市的苏灵（通用名：注射用尖吻蝮蛇血凝酶），至今仍是国内血凝酶制剂市场中唯一的国家一类创新药。
近年来，为了对冲该药物核心专利在2029年到期的风险，康辰药业做了不少努力，但几年前公司参与的一笔交易，却在业绩承诺完成后一年突然“暴雷”。
去年12月，康辰药业发布关于计提商誉减值准备的公告，称随着医保控费、集采与挂网价格联动等一系列医改政策不断深化，自2024年3月浙江省执行“密盖息”产品集采价格以来，受集采联动降价和挂网价格联动影响，国内部分省份“密盖息”产品终端销售价格有所下调，降幅约9%至13%左右。
资料显示，“密盖息”即鲑降钙素注射液，最早是诺华的原研药，主要用于治疗原发性骨质疏松及急性骨丢失。
公司表示，由于医院终端需求短时间内难以充分释放，无法抵消产品降价的影响，2024年度“密盖息”业务收入规模预计下降约13%至17%左右。本次计提商誉减值准备金额为9764.28万元，将影响2024年度公司合并报表归属于上市公司股东的净利润减少7196.27万元，相应减少2024年度归属于上市公司股东的所有者权益7196.27万元。
拥有“密盖息”业务的公司，正是2020年4月，康辰药业以9亿元收购的泰凌国际。收购泰凌国际之后，康辰药业每年都会对形成的商誉进行了减值测试。截至2024年9月30日，公司商誉账面价值为人民币9764.28万元。
双方达成交易时，业绩承诺方承诺，康辰生物合并报表范围内密盖息相关业务在2021年、2022年、2023年的净利润分别不低于人民币0.8亿元、1亿元、1.2亿元，即三年共计税后净利润不低于3亿元人民币。
实际上，2021年至2023年，密盖息给康辰药业带来了8131万元、1.02亿元、1.23亿元的收入，确实完成了业绩承诺，但2024年起执行的集采降价，打了公司一个措手不及。
在研肿瘤药进入临床Ⅲ期，原料药项目却宣布延期
十几年前，苏灵的上市曾打破了多组分止血药垄断中国市场20年的格局，至今仍是公司的营收支柱。2023年，康辰药业实现营业收入9.20亿元，同比增长6.15%。其中，苏灵实现营业收入6.13亿元，同比增长13.89%，占公司总营收的比例约为66.6%，密盖息的营收占比约为32%。
回顾往年，苏灵的销售情况直接牵动公司业绩。例如，2020年，康辰药业营收、归母净利润分别同比降低24.14%和31.09%，拉开了公司业绩下落的序幕。公司表示，因疫情影响，住院病人和手术病人大幅减少，“苏灵”作为外科手术止血药物，销售量受到一定影响，公司营业收入和净利润都有所下降。
2023年，康辰药业的业绩有所好转，全年营收为9.2亿元，同比增长6.15%；净利润为1.5亿元，同比增长48.24%。其中，苏灵的营收为6.13亿元，同比增长13.89%。公司表示，当年苏灵通过谈判续约，继续被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》乙类范围。本次续约取消了原医保支付范围中“限出血性疾病治疗的二线用药，预防使用不予支付”限制。
尽管如此，苏灵的核心专利将在2029年到期，康辰药业不得不加快寻找下一个大单品的步伐。根据公司2024年半年报，公司符合资本化条件的研发项目共有5项，其中ZY5301及
KC1036正处于Ⅲ期临床研究，预计完成时间分别为2026年和2027年。
公开资料显示，ZY5301属于在研中药1.2类新药（原中药第5类新药），主要的应用场景为针对盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛；KC1036的适应症共有四项，包括晚期食管鳞癌、一线系统化疗后进展的晚期胸腺肿瘤、联合PD-1抗体一线维持治疗晚期或转移性食管鳞癌、治疗12岁及以上青少年晚期尤文肉瘤，处于临床Ⅱ、Ⅲ期阶段。
记者注意到，公司为KC1036等提供原料药的相关项目建设却并不顺利。去年12月，公司发布公告称“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”达到预定可使用状态的日期与公司KC1036的研发进度密切相关，经审慎综合考虑在研项目的研发周期、注册审评及现场检查等相关因素后，公司决定将“年产500kg抗肿瘤原料药生产基地建设项目”预定可使用状态日期调整至2026年12月，以将募投项目进度与药物研发进度有机衔接、统筹兼顾炒股加杠杆叫什么，确保项目建设满足公司在研肿瘤药项目生产要求。